藥物固態(tài)篩選
復雜制劑快速精準破譯
固態(tài)性質深度解析
新晶型開發(fā)及產(chǎn)業(yè)化
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第一行主標題 請輸入要描述的內容進行內容補充請輸入 - 鹽型、晶型篩選 第一行主標題 請輸入要描述的內容進行內容補充請輸入 - 成藥性評價 第一行主標題 請輸入要描述的內容進行內容補充請輸入 - 共晶開發(fā) 第一行主標題 請輸入要描述的內容進行內容補充請輸入 - 穩(wěn)定無定型開發(fā) 第一行主標題 請輸入要描述的內容進行內容補充請輸入 - 知識產(chǎn)權突破 |
成藥性評價 成藥性評價 晶型成藥性評價的目的是確定"優(yōu)勢藥物晶型"，其內涵已不僅僅局限于單純的溶解性測定，而是逐漸形成涵蓋藥物晶型的安全性，有效性（包括體外溶解性、體內生物活性等），穩(wěn)定性，生產(chǎn)可行性等多方面內容的系統(tǒng)評價技術。晶型物質的有效性評價是決定其成藥性的最關鍵要素。晶型研究意義首先在于可以改善原料藥成藥性。數(shù)據(jù)統(tǒng)計顯示，在確定了具有生物開發(fā)價值的藥物候選物中僅有不足40%能成功上市，這其中藥物候選物自身的理化性質，尤其是溶解性缺陷是導致其難以成藥的首要因素。因此，通過晶型篩查尋找并確定具有有效性優(yōu)勢的藥用晶型成為改善候選藥物成藥性的重要手段。
在晶型藥物的評價中，我們將綜合應用物理學、藥代動力學、生物學等方法，有助于了解晶型藥物的自身特點及作用特點，提高發(fā)現(xiàn)優(yōu)勢藥物晶型的效率，并為進一步的藥物開發(fā)提供參考依據(jù)?！?/span>
溶出度是評價藥物制劑內在質量的一個重要指標，對于難溶性藥物，溶出過程更是其體內吸收的限速步驟。藥物的溶出度除受制劑的處方、工藝、顆粒大小的影響外，晶型也會影響或改變其溶出行為?？疾觳煌偷捏w外溶出度， 可以觀察晶型是否對制劑的溶出行為產(chǎn)生影響，從而為人體藥代動力學和生物等效性評價提供理論支持。 藥物晶型溶出研究 了解更多請點擊“固態(tài)穩(wěn)定性研究和預測” |
晶型研究
通過固態(tài)技術改善藥物體內吸收是新陽唯康所有創(chuàng)新技術的基礎。
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改良型創(chuàng)新藥
公司從成立初開始布局高端制劑開發(fā)，完成多項高端口膜制劑開發(fā)，已形成制劑開發(fā)體系化。
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合同開發(fā)和生產(chǎn)
國內唯一集成化晶型制劑生產(chǎn)平臺，嚴格遵守GMP體系，可完成口膜制劑、外用制劑、固體制劑等多劑型放大研究和商業(yè)化生產(chǎn)。通過多元化的合作，我們可為客戶提供各種高端藥物劑型開發(fā)及制造服務。
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深圳市新陽唯康科技有限公司
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