藥物固態(tài)篩選
復(fù)雜制劑快速精準(zhǔn)破譯
固態(tài)性質(zhì)深度解析
新晶型開發(fā)及產(chǎn)業(yè)化
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第一行主標(biāo)題 請(qǐng)輸入要描述的內(nèi)容進(jìn)行內(nèi)容補(bǔ)充請(qǐng)輸入 - 鹽型、晶型篩選 第一行主標(biāo)題 請(qǐng)輸入要描述的內(nèi)容進(jìn)行內(nèi)容補(bǔ)充請(qǐng)輸入 - 成藥性評(píng)價(jià) 第一行主標(biāo)題 請(qǐng)輸入要描述的內(nèi)容進(jìn)行內(nèi)容補(bǔ)充請(qǐng)輸入 - 共晶開發(fā) 第一行主標(biāo)題 請(qǐng)輸入要描述的內(nèi)容進(jìn)行內(nèi)容補(bǔ)充請(qǐng)輸入 - 穩(wěn)定無(wú)定型開發(fā) 第一行主標(biāo)題 請(qǐng)輸入要描述的內(nèi)容進(jìn)行內(nèi)容補(bǔ)充請(qǐng)輸入 - 知識(shí)產(chǎn)權(quán)突破 |
成藥性評(píng)價(jià) 成藥性評(píng)價(jià) 晶型成藥性評(píng)價(jià)的目的是確定"優(yōu)勢(shì)藥物晶型"，其內(nèi)涵已不僅僅局限于單純的溶解性測(cè)定，而是逐漸形成涵蓋藥物晶型的安全性，有效性（包括體外溶解性、體內(nèi)生物活性等），穩(wěn)定性，生產(chǎn)可行性等多方面內(nèi)容的系統(tǒng)評(píng)價(jià)技術(shù)。晶型物質(zhì)的有效性評(píng)價(jià)是決定其成藥性的最關(guān)鍵要素。晶型研究意義首先在于可以改善原料藥成藥性。數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)顯示，在確定了具有生物開發(fā)價(jià)值的藥物候選物中僅有不足40%能成功上市，這其中藥物候選物自身的理化性質(zhì)，尤其是溶解性缺陷是導(dǎo)致其難以成藥的首要因素。因此，通過(guò)晶型篩查尋找并確定具有有效性優(yōu)勢(shì)的藥用晶型成為改善候選藥物成藥性的重要手段。
在晶型藥物的評(píng)價(jià)中，我們將綜合應(yīng)用物理學(xué)、藥代動(dòng)力學(xué)、生物學(xué)等方法，有助于了解晶型藥物的自身特點(diǎn)及作用特點(diǎn)，提高發(fā)現(xiàn)優(yōu)勢(shì)藥物晶型的效率，并為進(jìn)一步的藥物開發(fā)提供參考依據(jù)。
溶出度是評(píng)價(jià)藥物制劑內(nèi)在質(zhì)量的一個(gè)重要指標(biāo)，對(duì)于難溶性藥物，溶出過(guò)程更是其體內(nèi)吸收的限速步驟。藥物的溶出度除受制劑的處方、工藝、顆粒大小的影響外，晶型也會(huì)影響或改變其溶出行為。考察不同晶型的體外溶出度， 可以觀察晶型是否對(duì)制劑的溶出行為產(chǎn)生影響，從而為人體藥代動(dòng)力學(xué)和生物等效性評(píng)價(jià)提供理論支持。 藥物晶型溶出研究 了解更多請(qǐng)點(diǎn)擊“固態(tài)穩(wěn)定性研究和預(yù)測(cè)” |
晶型研究
通過(guò)固態(tài)技術(shù)改善藥物體內(nèi)吸收是新陽(yáng)唯康所有創(chuàng)新技術(shù)的基礎(chǔ)。
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改良型創(chuàng)新藥
公司從成立初開始布局高端制劑開發(fā)，完成多項(xiàng)高端口膜制劑開發(fā)，已形成制劑開發(fā)體系化。
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合同開發(fā)和生產(chǎn)
國(guó)內(nèi)唯一集成化晶型制劑生產(chǎn)平臺(tái)，嚴(yán)格遵守GMP體系，可完成口膜制劑、外用制劑、固體制劑等多劑型放大研究和商業(yè)化生產(chǎn)。通過(guò)多元化的合作，我們可為客戶提供各種高端藥物劑型開發(fā)及制造服務(wù)。
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深圳市新陽(yáng)唯康科技有限公司
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