制劑立項推薦:像火燒!像刀割!像電擊!利多卡因凝膠貼膏,帶狀皰疹一線外用藥物發(fā)表時間:2025-05-16 08:34 帶狀皰疹后神經痛(PHN)是一種慢性頑固性周圍神經病理性疼痛,是帶狀皰疹最常見的并發(fā)癥。其疼痛可持續(xù)數(shù)月至數(shù)年,嚴重影響患者的身心健康和生活質量。這是一種易發(fā)生在老年人身上的長期性疼痛病癥;隨著年齡的增加,發(fā)病率也會增加。中國50歲以上人群帶狀皰疹每年的發(fā)病率為每千人2.9—5.8人,以此推算中國每年帶狀皰疹患者超90萬人。其中許多患者會出現(xiàn)神經痛并發(fā)癥,在帶狀皰疹的皮疹和水皰消失后,這種疼痛會持續(xù)很長時間。 口服藥物和局部外用藥物是治療PHN常用的一線藥物,其中局部外用藥物如利多卡因貼劑(LMP)于2018年在我國獲批上市,療效確切、全身不良反應少,被指南推薦為PHN治療的首選藥物。 利多卡因凝膠貼膏 基本信息 ?通用名稱:利多卡因凝膠貼膏 ?原研商品名:Lidoderm? ?持證商:Teikoku Pharma USA,Inc. ?規(guī)格:每貼含利多卡因700mg(面積14.0cm×10.0cm,含膏量14g) ?注冊分類:化藥4類 適應癥:本品主要用于緩解帶狀皰疹后神經痛,且適用于無破損皮膚。 市場情況 根據(jù)Evaluate Pharma數(shù)據(jù)庫,Lidoderm的2020年全球銷售額約為3.45億美元。藥融云數(shù)據(jù)顯示,利多卡因凝膠貼膏年銷售額約1億元,且市場呈現(xiàn)持續(xù)增長的態(tài)勢。 數(shù)據(jù)源于藥融云 國內上市情況 目前,國內僅3家上市,包括Teikoku Pharma USA,Inc. 參比制劑 2023年10月26日,國家藥監(jiān)局發(fā)布的第七十三批參比制劑目錄73-74,將未進口原研英國上市藥品利多卡因凝膠貼膏列為參比制劑,持證商為Grünenthal Pharma Ltd,規(guī)格為5%。 2020年11月23日,國家藥監(jiān)局發(fā)布的第三十二批參比制劑目錄32-6,將未進口原研藥品利多卡因凝膠貼膏列為參比制劑,持證商為Teikoku Pharma Usa Inc,規(guī)格為5%。 項目優(yōu)勢 1、獨特藥理作用 :可避免肝臟首過效應,從而有效提高疼痛局部的藥物濃度,使藥物能夠更精準地發(fā)揮作用。 2、減輕患者痛苦 :能顯著緩解PHN強度,無論是短期還是長期療效都十分顯著,安全性高。采用獨特的水凝膠交聯(lián)和促滲技術,藥物可迅速通過皮膚進入病灶發(fā)揮療效,外用貼劑還能隔離刺激,方便舒適,有效減少因患處接觸風、衣物等帶給患者的疼痛,為患者提供更貼心的保護。 3、給藥便捷高效 :起效平穩(wěn),能夠減少給藥頻率,進而提高患者的用藥順應性。同時,使用方便,不受患者年齡、健康狀況、消化器官狀況的影響,可廣泛適用于各類患者。 新陽唯康 凝膠貼膏劑型的處方成分多,成型工藝復雜,技術壁壘高,尤其是對于藥物進入皮膚組織的滲透速率控制難度大,藥效差異大。 新陽唯康通過拉曼技術精確詮釋透皮遞送過程和復雜混懸制劑晶型轉化過程,既確保制劑透皮體外釋放速率和穩(wěn)定性,同時提高藥物滲透作用,為制劑開發(fā)和臨床豁免提供強有力的保障。 · 成熟的流變學、黏附性和體外釋放、透皮體外評價體系(IVRT、IVPT) · 創(chuàng)新性皮膚滲透過程解析 · 拉曼解析晶型轉化過程 · 高BE通過率 |